【新闻速递】Dyad Medical超声心动图像分析程序Echo：Prio获FDA510（k）许可

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Dyad Medical近日宣布旗下的超声心动图应用程序Echo:Prio获FDA 510（k）许可。

Echo:Prio是所属波士顿公司的Libby完全心脏平台的一部分，可对超声心动图图像进行快速、数据驱动的图像分析。Echo:Prio是心功能指标量化的重要决策支持工具，可节省临床医师的诊疗决策时间。

超声心动图在诊断心脏病和制定治疗规划方面发挥着重要作用。心脏是唯一不断运动的器官，它可以将血液泵送到全身各处。左心室的任何异常搏动都可能是心脏病的预兆。大多数成像实验室就是依靠对这些异常的症状来对心脏病进行诊断和管理。这种主观判断过程需要完整的心内膜视图，但是这一视图有时难以获得。此外，图像解释可能受到操作员技能水平以及心率和心脏负荷变化的影响。自动化分析可以解决这些严峻的问题。

首席执行官兼联合创始人Ronny Shalev博士在新闻稿中表示：“目前人工超声心动图评估心肌功能的过程较为耗时且读数之间缺乏一致性。在Dyad Medical的Echo:Prio应用程序获得FDA批准之后，我们能够为操作员和医生提供超声心动图分析所必需的计算机辅助工具。目前该程序在各个系统之中的一致性已经获得了证实，并不受操作者技术水平的影响。”

Libby Echo:Prio的工作流程由成像操作员、医生和研究共同完成。它是一个云端程序，可使用来自任何设备上任何位置的安全连接。Echo:Prio配有AI系统，可在诊断心脏图像时即时提供第二意见，从而帮助操作人员节省关键时间。

Shalev表示：“Dyad Medical的Echo:Prio应用程序使得医生能够优先考虑患者治疗，并为最需要的人提供其所需要的护理。手动进行的超声心动图分析非常耗时，且所有患者和操作员必须保持一致。Echo:Prio扩大了医生的视野，使他们对诊断更有信心，从而提高患者满意度。”

这是Dyad Medical Libby公司的心脏图像分析平台第二次获得FDA批准。此前，Dyad Medical的血管内光学相干断层扫描设备也得到了FDA的批准。

编译：王巧玲

来源：https://www.mpo-mag.com

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